一、工藝原理
1、溫度控制
采用加熱系統(tǒng)(如電加熱絲)與制冷系統(tǒng)(逆卡若循環(huán))協(xié)同工作，通過PID微電腦調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控溫。制冷劑經(jīng)壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等組件循環(huán)吸熱，配合加熱絲動(dòng)態(tài)平衡溫度。
2、光照調(diào)節(jié)
通過可調(diào)節(jié)的LED光源或燈管系統(tǒng)，控制光照強(qiáng)度(10-10000Lux)及波長(zhǎng)分布(含紫外、可見光等)，模擬自然光或特定光譜條件。
3、濕度控制
水箱持續(xù)供水，水浸發(fā)熱器加熱后經(jīng)霧化器噴入箱體，維持濕度范圍15-95%RH，避免藥品因干燥或潮解失效。
二、應(yīng)用范圍
1、藥品穩(wěn)定性測(cè)試
用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存(25℃/60%RH)或加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)條件，評(píng)估藥品在溫度、濕度、光照綜合作用下的化學(xué)降解、物理變化及有效期預(yù)測(cè)。
2、光敏性藥物研究
針對(duì)易受紫外線影響的藥物(如維生素、抗生素)，通過特定波長(zhǎng)光照模擬，優(yōu)化包裝設(shè)計(jì)或配方改進(jìn)。
3、特殊藥品測(cè)試
支持大輸液等低濕度試驗(yàn)(40℃/20%RH)，滿足藥典及FDA、ICH等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。
該設(shè)備通過多參數(shù)精準(zhǔn)控制，為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及儲(chǔ)存提供可靠的環(huán)境模擬數(shù)據(jù)支撐。
